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Deutsche Gesellschaft für Chirurgie

Stellungnahme zur Innovationsprüfung und klinischen Bewertung von Medizinprodukten: „IDEAL plus“

Innovationen in der Medizintechnik bieten ein großes Potenzial zur Verbesserung der Patientenversorgung. Die Qualität von Medizinprodukten (MP) spielt eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, eine größtmögliche Patientensicherheit zur erreichen. Qualität in der Patientenbehandlung basiert auf den Fundamenten der Sicherheit und der Wirksamkeit der jeweiligen Therapie. Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) müssen die Sicherheit und die Leistungsfähigkeit des MP vor dem Inverkehrbringen unter Beweis gestellt werden. Darüber hinaus muss eine Nutzenbewertung erfolgen.